【岗位职责】

1、对原辅料、包装材料等进行取样，在检验周期内完成对原辅料、中间物料、成品、包装材料及其他样品的检验，并出具报告单。
2、严格按照已经批准生效的SOP执行并做好各项实验室记录。
3、进行新产品、年度回顾产品和其他需要做稳定性评价的样品的“稳定性试验”，配合做好趋势分析。
4、执行和支持实验室设备及计量器具的确认/验证、校准和维护。
5、积极配合公用系统的相关验证与监测、再验证涉及的检验工作，并出具报告。
6、制定方法学验证/仪器设备验证或确认方案，执行验证过程，并完成报告。
7、汇报任何异常检验结果，积极参与实验室偏差及OOS调查，并确定原因，执行相应的整改和预防措施。
8、严格遵守职业道德和GMP管理规范，确保实验室检验结果准确可靠。
9、做到安全检验，按照EHS要求规范工作行为。

【任职资格】

1、化学分析、药学、制药工程、生物制药等相关专业，本科及以上学历。
2、有制药行业实习或工作经验，熟悉药品分析检验工作。
3、掌握化学相关知识和分析基本知识。
4、具备GMP和药典（USP，EP及中国药典）相关知识。
5、熟悉化学分析操作和仪器分析操作。
6、良好的英语读、写能力，计算机操作熟练。
7、工作认真细致、工作主动性和团队合作精神强、良好的人际关系和沟通能力。