【岗位职责】

1、负责按设备的操作规程和产品的工艺要求进行操作，确保产品的质量。
2、按EHS和洁净生产的要求穿戴好工作服、鞋、口罩和手套等，并按照要求进行更换。
3、确保生产设备、容器、物料、房间状态标志明显、正确。
4、参加制造段设备验证、工艺验证和清洁验证的实施工作，严格按照验证方案执行。
5、严格遵守双检复核制，对物料、容器、设备清洁、文件等进行复核，避免差错的发生。
6、严格按照工艺规程的要求控制好工艺参数。
7、掌握中间产品关键质量控制项目如水分、崩解、硬度、片重差异等的检测。
8、如实、准确、规范地填写各种记录。
9、负责按规范的要求对设备、生产场地、用具进行清洁和整理。
10、按照物料管理的要求规范操作。
11、负责工作场所及设备安全隐患的检查。

【任职资格】

1、 大专及以上学历,有一定的药物制剂生产操作经验。
2、熟悉固体制剂制造岗位的操作规程、工艺要求和质量控制点。
3、了解cGMP和相关规范，遵守公司的各项规章制度和规范中的相关条款。
4、工作认真细致，责任心强。